BET-48G係列細菌內毒素測定儀是天津（jīn）市天大天發科技有限公（gōng）司自主（zhǔ）開發（fā）研製的產品，集天大天發19年（nián）內（nèi）毒素研究技術精（jīng）華、檢測（cè）技術於一身。用於定量定性檢測（cè）藥品、生物製品（pǐn）、醫療器械、製藥用（yòng）水以及（jí）各種原材（cái）料中的細菌內毒（dú）素，用於（yú）成（chéng）品檢測和中間（jiān）體（tǐ）的控（kòng）製（zhì），廣泛應用於GMP控製的各個環節，適用（yòng）安瓿或直徑8mm檢測試管（guǎn）檢測樣本中（zhōng）的細菌內毒素，使用（yòng）試管還可（kě）以做到節約一（yī）半鱟試劑的優勢，每管隻需要0.05ml鱟試（shì）劑，廠家（jiā）配套（tào）專用的定量檢測試管，提供經（jīng）嚴格清洗消毒除內毒（dú）素的即開即用包裝，使用方便、簡（jiǎn）潔（jié），避免清洗檢（jiǎn）測試（shì）管等（děng）的麻煩（fán）步驟。減少了人為汙染外源性內毒（dú）素的渠道，是（shì）一款內（nèi）毒素（sù）專用測定（dìng）儀。該儀（yí）器（qì）符合《中（zhōng）國藥典》的要求。
該儀器現（xiàn）已具備完（wán）整的（de）審計追蹤功能，符合數據完整性相關要求。符合仿製藥（yào）（注射劑）一致性評價要求。需要的用戶可致電購（gòu）買（mǎi）相關（guān）軟件。
適用範圍:藥品（pǐn）、生物製品、醫療器械、製藥用水以及各種原材料中的細（xì）菌內毒素，用（yòng）於成（chéng）品檢（jiǎn）測和（hé）中間（jiān）體的控（kòng）製，廣泛應用於GMP控製的（de）各個環節。
突出特色：
1. 直接檢（jiǎn）測鱟試劑（jì）安瓿技術；
2. 真（zhēn）正一次實驗同時獲得的凝（níng）膠法、定量法（fǎ）檢（jiǎn）測數（shù）據（jù）；
3. 8mm試管適配器技術（shù），可以使（shǐ）用（yòng）8mm試管（guǎn）檢測，僅使用0.05ml鱟試劑（jì），節約一半鱟試劑（jì）；
4. 凝膠法、動態濁度法、動態顯色法；
5. 有兩（liǎng）種檢測波長可供選擇（405nm和660nm）。采用660nm檢測波長，黃色的物質對檢測光的吸收小，尤其適（shì）合檢（jiǎn）測黃（huáng）色（sè）的中（zhōng）藥製（zhì）劑和臨床血液標本；
6. 標準配置（zhì）96檢測孔，可（kě）擴充**192檢測孔，也可降低成本（běn）減少（shǎo）到（dào）48檢測孔（kǒng）；
軟件特點（diǎn）:
1. 儀（yí）器的原理采用檢測動力（lì）學（xué）曲線方法（fǎ），每個（gè）試管的（de）檢測單獨計時，試管插入（rù）的識別采用軟（ruǎn）件識別的方法，試（shì）管插入後，會引（yǐn）起透光強度（dù）的變（biàn）化，通過（guò）檢（jiǎn）測該變化來識別試管的插入，該（gāi）方（fāng）法的應用使（shǐ）儀（yí）器的可靠性大幅度提高，可以避免由於開關的老化而不能識別試（shì）管（guǎn）；
2. 具有多（duō）任務多窗口操作功能（néng），資源管理式操作界麵，操作（zuò）直觀方便（biàn）；
3. 可進行反應速率法計算，鑒別反應（yīng）液中（zhōng）是否含（hán）有葡聚（jù）糖成分造成假陽性結果；
4. 具有實驗（yàn）向導設（shè）置，自動填表功能；
5. 實時顯示反（fǎn）應曲線，全部（bù）曲線獨立查看，放大單條曲線（xiàn），顯示速率反應曲線，任（rèn）選（xuǎn）多條曲線同坐標顯（xiǎn）示（shì）並（bìng）可（kě）打印；
6. 多次（cì）實驗可（kě）合並處理，生成大規模的（de）實驗數（shù）據（jù），支持多條標準（zhǔn）曲（qǔ）線合並功能；
6. 自動計（jì）算內毒素含量，樣品原液含量及單位換算，計算樣（yàng）品（pǐn）回收（shōu）率；
7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫，可隨時（shí）添加去（qù）除（chú）；
8. 實驗（yàn）數據（jù），實（shí）驗（yàn）中（zhōng）自動備（bèi）份能力（lì），在（zài）斷電（diàn）等異常情（qíng）況發生時，能有效的保護數據（jù）。
技術參數：
1.檢（jiǎn）測孔數：標準配置96孔，可（kě）擴展到192孔，也可（kě）縮減到（dào）48孔；
2.溫度（dù）控（kòng）製：37.0±0.2℃；
3.操作方式（shì）：通（tōng）過外接通用計算機操作，提供LAN接口；
4.檢測波（bō）長：660nm、405nm；
5.檢測（cè）容器：鱟試劑安瓿或專用（yòng）定量檢測試管（直徑8mm）；
6.電源：交流220V±10%/50Hz±2% <150W；
7.檢測速度：3-12s（默認10s）
8.根據用戶要（yào）求有（yǒu）償提供3Q文（wén）件（jiàn）和3Q驗證服（fú）務
適用試劑:凝膠（jiāo）法（fǎ）鱟試（shì）劑，動態濁度法定量鱟試劑，動態顯（xiǎn）色法（fǎ）鱟試劑。
數據完整性軟件特點：
·支持可加入域的**操作係統，實現網絡統一控製時間和權限；
·符合藥品數據規範性的相關要求；
·提供用戶（hù）分級權（quán）限控製；
·具備完整（zhěng）的審計追蹤功能與操作（zuò）日（rì）誌（zhì）；
·采用數據（jù）庫技（jì）術存儲數（shù）據（jù），防止未授權人員訪問數據（jù）。
·軟件具備數據備份功能，極大（dà）的（de）提高了數據的可靠性（xìng）。
·數據（jù）靈活查詢方式（shì）。
·新的試（shì）驗（yàn）導向模板，操作簡便靈活（huó）。
